Estratto decreto n. 17 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale    DESOGESTREL/ETINILESTRADIOLO,    per    uso   umano   a
denominazione  comune  nelle  forme  confezioni:  "150 microgrammi/30
microgrammi  compresse  rivestite" 21 compresse alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Jenapharm  GmbH  &  Co.  KG, con sede legale e
domicilio  fiscale  in D-07745 Jena, Otto-Schott-Strasse 15, Germania
(DE).
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di A.I.C. e classificazione, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:    "150    microgrammi/30   microgrammi   compresse
rivestite" 21 compresse;
      A.I.C. n. 033157025/G (in base 10), 0ZMVX1 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Jenapharm   GmbH,   stabilimento   sito  in  Weimar
(Germania), Dobereiner Strasse 20 (produzione totale).
    Composizione: 1 compressa rivestita:
      principio      attivo:     Desogestrel     150     microgrammi;
"Etinilestradiolo" 30 microgrammi;
      eccipienti: lattosio monoidrato 32,585 mg; amido di mais 18 mg;
povidone  25  2,1  mg; urea 0,385 mg; magnesio stearato 0,1 mg; talco
5,892  mg;  saccarosio  19,66 mg; macrogol 6000 2,18 mg; carbonato di
calcio 8,697 mg; povidone 90 0,171 mg; cera "E" 0,05 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.