Estratto decreto n. 18 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  DOLESIDE, nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" 30
compresse,  "100  mg granulato per sospensione orale" 30 bustine alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  F.D.  Farmaceutici  S.r.l.,  con sede legale e
domicilio  fiscale in San Giorgio Piacentino (Piacenza), via Castello
n. 15, c.a.p. 29019 - Italia, codice fiscale 01182690337.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di A.I.C. e classificazione, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033702010 (in base 10), 104J3U (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A", nota: 66;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Pulitzer Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma -
Italia,  via  Tiburtina  n. 1004 (tutte); Doppel Farmaceutici S.r.l.,
stabilimento  sito  in  Piacenza  -  Italia,  stradone Farnese n. 118
(tutte).
    Composizione: 1 compressa;
      principio attivo: Nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina 40 mg; amido di mais 30
mg; lattosio 280 mg; magnesio stearato 10 mg;
      confezione:   "100  mg  granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine;
      A.I.C. n. 033702022 (in base 10), 104J46 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A", nota: 66;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Pulitzer Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma -
Italia,  via  Tiburtina  n.  1004  (tutte);  Fine  Foods  NTM S.p.a.,
stabilimento  sito  in  Zingonia  Verdellino  (Bergamo) - Italia, via
Berlino  n. 39 (tutte); Doppel Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito
in   Piacenza  -  Italia,  Stradone  Farnese  n.  118  (produzione  e
controllo);   Sigmar   Italia  S.r.l.,  stabilimento  sito  in  Alme'
(Bergamo) - Italia, via Sombreno n. 11 (confezionamento).
    Composizione: 1 bustina:
      principio attivo: Nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  saccarosio  2870  mg; saccarina sodica 2 mg; acido
tartarico 25 mg; aroma limone 100 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
      Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.