Estratto decreto n. 31 del 17 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LEVIOGEL,  nelle  forme  e confezioni: "1% gel" tubo 50 g
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Monsanto  italiana  S.p.a.,  con sede legale e
domicilio  fiscale  in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi
n. 8, Italia, codice fiscale 00798570156.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "1% gel" tubo 50 g;
      A.I.C. n. 033428018 (in base 10), 0ZW4KL (in base 32);
      forma farmaceutica: gel;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica;   medicinale   da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Monsanto italiana S.p.a., stabilimento sito in Quinto
de'  Stampi  -  Rozzano  - Milano (Italia), via Volturno, 48 (tutte);
C.P.M.  Contractpharma  GmbH & Co.Kg stabilimento sito in Westerham -
Germany, Fruhlings-strabe, 7 - Feldkirchen (tutte).
    Composizione: 1 g di gel:
      principio attivo: diclofenac sodico 10 mg;
      eccipienti:  acqua  depurata  662,8-664 mg; etanolo 96% 150 mg;
alcool  isopropilico 150 mg; carbomer 940 (acido poliacrilico) 15 mg;
soluzione ammoniacale 27-30% 11-12,2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli stampati allegati al
presente decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.