Estratto decreto n. 47 del 17 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  UROPLEX  nelle  forme  e confezioni: "200 mg compresse" 6
compresse   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Societa' prodotti antibiotici S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale in Milano, via Biella, 8, c.a.p. 20143,
Italia, codice fiscale 00747030153.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "200 mg compresse" 6 compresse;
      A.I.C. n. 034121018 (in base 10), 10K99U (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23  dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27  dicembre  1997,  n.  449, dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992):
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  S.r.l.,  stabilimento  sito in
Piacenza         (Italia),        Stradone        Farnese,        118
(produzione-confezionamento-controlli).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: rufloxacina cloridrato 200 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina 34 mg; amido di mais 30
mg;   lattosio   30   mg;   croscarmellosio   sodico   15  mg;  amido
pregelatinizzato    10    mg;   magnesio   stearato   1   mg;   metil
idrossipropilcellulosa    7,6    mg;   titanio   biossido   3,8   mg;
polietilenglicole 400 1,6 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.