Estratto decreto n. 49 del 17 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FARGAN  nelle forme e confezioni: "2% emulsione cutanea",
30  g  emulsione  alle  condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Carlo  Erba  O.T.C.  S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Robert Koch, 1.2, c.a.p. 20152,
Italia, codice fiscale n. 08572280157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "2% emulsione cutanea", 30 g emulsione;
      A.I.C n. 002516072 (in base 10), 02DT38 (in base 32);
      forma farmaceutica: emulsione cutanea;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Montefarmaco S.p.a., stabilimento sito in Italia, via
G. Galilei, 7, Pero (Milano) (produzione completa).
    Composizione: 100 g:
      principio attivo: prometazina 2 g;
      eccipienti:  alcool  isopropilico  5,1  g; glicerina 5 g; ottil
metossicinnamato   4   g;   paraffina  liquida  2  g;  poliacrilamide
isoparaffina-7-laurato 1,5 g; poliossicetilsteariletere 1,5 g; alcool
cetostearilico  1,4 g; stearato di dietilenglicole 1 g; olio composto
lavanda      0,3      g;      metil-p-idrossibenzoato     0,15     g;
propil-p-idrossibenzoato 0,05 g; acqua depurata 76 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.