Estratto decreto n. 53 del 17 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  AMIACT  anche nelle forme e confezioni: "400 mg compresse
rivestite"   30   compresse  rivestite,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Inverni  Della Beffa S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano, Galleria Passarella, 2, Italia, codice
fiscale n. 02301090169.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "400   mg   compresse   rivestite"  30  compresse
rivestite;
      A.I.C. n. 033516042 (in base 10), 0ZYUJB (in base 32);
      forma farmaceutica: compresse rivestite;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Synthelabo  Groupe,  stabilimento  sito  in Quetigny
(Francia), 6, Boulevard de L'Europe (fabbricazione, confezionamento e
controlli);  Sanofi-Synthelabo  S.p.a. stabilimento sito in Limito di
Pioltello  (Milano)  Italia,  via  Rivoltana  n.  35  (fabbricazione,
confezionamento e controlli).
    Composizione: 1 compressa rivestita contiene:
      principio attivo: amisulpride 400 mg;
      eccipienti:  amido  sodio  glicolato  (tipo  A) 70 mg; lattosio
monoidrato  130,25 mg; cellulosa microcristallina 70 mg; ipromellosio
19,25  mg;  magnesio  stearato  10,5 mg; ipromellosio 4 mg; cellulosa
microcristallina  3,2  mg;  polyoxyl  stearato  40  0,8  mg;  titanio
biossido (E 171) 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.