Estratto decreto n. 101 del 27 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  a  denominazione  generica:  NIFEDIPINA,  nella  forma  e
confezione:  "20  mg  compresse  a rilascio prolungato" 70 compresse,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Dompe'  S.p.a.,  con  sede  legale,  domicilio
fiscale  in  L'Aquila,  via  Campo  di  Pile  s.n., codice fiscale n.
01241900669.
    Produttore:  la  produzione  puo'  essere  effettuata  sia  dalla
societa'  Euderma  S.r.l.  nello  stabilimento  sito  in  Cerasolo di
Coriano   (Forli'),   sia   dalla   societa'  Valpharma  s.a.,  nello
stabilimento sito in Serravalle (Repubblica di San Marino), via Ranco
n.  112,  il  confezionamento  e'  effettuato dalla societa' Menarini
Industrie Sud, nello stabilimento sito in Campo di Pile (L'Aquila) il
controllo   e'   effettuato   dalla   societa'  Dompe'  S.p.a.  nello
stabilimento sito in Campo di Pile (L'Aquila).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "20 mg compresse a rilascio prolungato" 70 compresse;
      A.I.C. n. 033097015/G (in base 10), 0ZL19R (in base 32);
      classe "C".
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: nifedipina 20 mg;
      eccipienti: cellulosa microcristallina 55,23 mg; lattosio 11,98
mg; amido di mais 4,49 mg; talco 1,84 mg; idrossipropilmetilcellulosa
1,40   mg;  magnesio  stearato  0,93  mg;  polisorbato  80  0,30  mg;
polietilenglicole  4000  0,30  mg;  ossido di ferro 0,150 mg; titanio
biossido 1,38 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento   della   cardiopatia
ischemica:  angina  pectoris  cronica  stabile  (angina  da  sforzo).
Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.