Estratto decreto n. 162 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  REMOTIVE,  nelle  forme  e  confezioni: "250 mg compresse
rivestite"  30  compresse  rivestite, "250 mg compresse rivestite" 60
compresse  rivestite,  "250  mg  compresse  rivestite"  100 compresse
rivestite   alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, c.a.p. 20156, Italia, codice
fiscale 05849130157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "250   mg   compresse   rivestite"  30  compresse
rivestite;
      A.I.C. n. 033860014 (in base 10), 109BFG (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Max  Zeller  Soehne  Ag,  stabilimento  sito  in  Ch
Romanshorn,  Seeblickstrasse, 4 (produzione e confezionamento); Bayer
Ag stabilimento sito in D-51368 Leverkusen (controllo).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: iperico (estratto secco) 250 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  154  mg;  lattosio in
quantita'  compresa tra 118 mg e 122 mg (a seconda della quantita' di
magnesio  stearato);  macrogol  6000  10  mg;  magnesio  stearato  in
quantita'  compresa  tra  8 mg e 4 mg; ipromellosa 15,85 mg; macrogol
400  4,1  mg; macrogol 20000 0,94 mg; titanio diossido 7,97 mg; ferro
ossido giallo 0,09 mg; glicol propilenico 1,05 mg;
      confezione:   "250   mg   compresse   rivestite"  60  compresse
rivestite;
      A.I.C. n. 033860026 (in base 10), 109BFU (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Max  Zeller  Soehne  Ag,  stabilimento  sito  in  Ch
Romanshorn,  Seeblickstrasse, 4 (produzione e confezionamento); Bayer
Ag stabilimento sito in D-51368 Leverkusen (controllo).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: iperico (estratto secco) 250 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  154  mg;  lattosio in
quantita'  compresa tra 118 mg e 122 mg (a seconda della quantita' di
magnesio  stearato);  macrogol  6000  10  mg;  magnesio  stearato  in
quantita'  compresa  tra 8 e 4 mg; ipromellosa 15,85 mg; macrogol 400
4,1  mg;  macrogol  20000  0,94  mg;  titanio diossido 7,97 mg; ferro
ossido giallo 0,09 mg; glicol propilenico 1,05 mg;
      confezione:   "250   mg   compresse  rivestite"  100  compresse
rivestite;
      A.I.C. n. 033860038 (in base 10), 109BG6 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 4 del decreto legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Max  Zeller  Soehne  Ag,  stabilimento  sito  in  Ch
Romanshorn,  Seeblickstrasse, 4 (produzione e confezionamento); Bayer
Ag stabilimento sito in D-51368 Leverkusen (controllo).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: iperico (estratto secco) 250 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  154  mg;  lattosio in
quantita'  compresa tra 118 mg e 122 mg (a seconda della quantita' di
magnesio  stearato);  macrogol  6000  10  mg;  magnesio  stearato  in
quantita'  compresa  tra 8 e 4 mg; ipromellosa 15,85 mg; macrogol 400
4,1  mg;  macrogol  20000  0,94  mg;  titanio diossido 7,97 mg; ferro
ossido giallo 0,09 mg; glicol propilenico 1,05 mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.