Estratto decreto n. 137 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  GLAUTIMOL  nelle  forme  e  confezioni:  "100  mg + 25 mg
collirio,  polvere  e  solvente  per soluzione" 1 flacone polvere + 1
flacone  solvente  alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate;
    Titolare  A.I.C.:  Farmigea  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale  in  Pisa,  Via  Carmignani,  2  c.a.p. 56127, Italia, codice
fiscale 00109820506.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "100  mg  + 25 mg collirio, polvere e solvente per
soluzione 1 flacone polvere + 1 flacone solvente;
      A.I.C. n. 033035015 (in base 10), 0ZJ4S7 (in base 32);
      forma farmaceutica: collirio, polvere e solvente per soluzione;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Farmigea S.p.a. stabilimento sito in Ospedaletto Pisa
(Italia),  via  G.  Battista  Oliva,  8  (preparazione-ripartizione -
liofilizzazione-chiusura-controllo e confezionamento).
    Composizione:  polvere (liofilizzata) dati espressi per 1 flacone
vetro:
      principio attivo: Aceclidina cloridrato 100 mg;
      eccipienti: glicina 100 mg.
    Composizione: solvente per ricostituzione dati espressi per 5 ml:
      principio  attivo: Timololo maleato 34,2 mg (pari a timololo 25
mg);
      eccipienti:   sodio   fosfato  tribasico  dodecaidrato  25  mg;
benzalconio  cloruro 0,5 mg; acqua per prep. iniettabili quanto basta
a 5 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.