Estratto decreto n. 221 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  DUSPATAL  DUPHAR  anche nelle forme e confezioni: "200 mg
capsule  rigide  a  rilascio prolungato" 20 capsule rigide a rilascio
prolungato,  alle  condizioni  e  con  le  specificazioni  di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Solvay Pharmaceuticals B.V., con sede legale e
domicilio fiscale in 1381 CP Weesp (Olanda), C.J. Van Houtenlaan, 36,
Olanda  (NL),  rappresentata  in  Italia dalla societa' Solvay Pharma
S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio fiscale in Grugliasco, Torino,
via   Marco  Polo,  38,  c.a.p.  10095,  Italia,  codice  fiscale  n.
05075810019.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "200  mg  capsule  rigide  a  rilascio prolungato"
20 capsule rigide a rilascio prolungato;
      A.I.C. n. 021377039 (in base 10), 0NDD0H (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida a rilascio prolungato;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Solvay  Pharmaceuticals  B.V.,  stabilimento sito in
Olst (Paesi Bassi), Veerweg, 12 (tutte le fasi di produzione).
    Composizione: 1 capsula:
      principio attivo: mebeverina cloridrato 200 mg;
      eccipienti: magnesio stearato 13,1 mg; talco 4,9 mg; capolimero
dell'etile     acrilato     e    metile    metacrilato    10,4    mg;
metilidrossipropilcellulosa 0,1 mg; copolimero dell'acido metacrilico
e  dell'etile  acrilato  (1:1)  15,2  mg; triacetina 2,9 mg; gelatina
74,45 mg; titanio biossido E171 1,52 mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.