Estratto decreto n. 235 del 28 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  IRISTAMINA  nelle  forme  e confezioni: "1 mg + 0,8 mg/ml
collirio,  soluzione"  flacone  da  10  ml  alle  condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  con  sede legale e
domicilio  fiscale in Milano, via F. Turati, 3, c.a.p. 20121, Italia,
codice fiscale 12305380151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1  mg + 0,8 mg/ml collirio, soluzione" flacone da
10 ml;
      A.I.C. n. 034281016 (in base 10), 10Q5KS (in base 32);
      forma farmaceutica: collirio, soluzione;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto   a   prescrizione   medica  -  medicinale  da  banco  o  di
automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Montefarmaco   S.p.a.  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano),   via   G.   Galilei,   7  (produzione,  confezionamento  e
controlli).
    Composizione: 1 flacone da 10 ml:
      principio  attivo:  tonzilamina  cloridrato  10  mg; nafazolina
nitrato 8 mg;
      eccipienti:  sodio  cloruro  80  mg; sodio citrato 10 mg; sodio
citrato monobasico monoidrato 3,5 mg; sodio edetato 1 mg; benzalconio
cloruro   0,5   mg;  mentolo  0,1  mg;  alcool  0,01  mg;  acqua  per
preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza   di  efficacia  del  decreto  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.