Estratto decreto n. 255 del 28 gennaio 2000
    Specialita'  medicinale:  NEUTROLAC,  nella forma e confezione 36
compresse masticabili (A.I.C. n. 016371027).
    Titolare   A.I.C.:   Societa'   laboratorio  farmaceutico  SIT  -
Specialita'  igienico-terapeutiche  r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Mede  (Pavia),  via  Cavour  n.  70,  codice  fiscale n.
01108720598.
    Modifiche apportate:
      composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente:
        ogni compressa contiene:
          principi   attivi:   calcio  carbonato  0,279 g,  alluminio
idrossido  gel essiccato 0,137 g, magnesio trisilicato 0,137 g. Latte
magro vaccino in polvere (eliminato);
          eccipienti:   saccarosio,  glucosio,  polivinilpirrolidone,
essenza  menta  piperita, magnesio stearato (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      confezione:  in  sostituzione  della  confezione:  36 compresse
masticabili  (A.I.C.  n.  016371027),  e'  autorizzata la confezione:
"compresse masticabili" blister 36 compresse.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
      "compresse masticabili" blister 36 compresse;
      A.I.C. n. 016371054 (in base 10), 0HMMCG (in base 32);
      classe: "C".
    Produttore:    la   produzione   della   specialita'   medicinale
sopracitata sara' effettuata come di seguito specificato:
      produzione  e  confezionamento  da:  Societa'  Sofar p.a. nello
stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano);
      operazioni terminali di controllo da: Societa' Bayer p.a. nello
stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano);
      produzione,  controllo  e  confezionamento anche dalla societa'
titolare  dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito in Mede (Pavia), via
Cavour n. 70.
    Indicazione       terapeutiche:      trattamento      sintomatico
dell'iperacidita' (dolore e bruciore di stomaco).
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  resta confermata la
classificazione  come  medicinale non soggetto a prescrizione medica,
medicinale  da  banco  o  di  automedicazione  (art.  3  del  decreto
legislativo n. 539/1992).
    I  lotti  gia'  prodotti  contraddistinti  dal  numero  A.I.C. n.
016371027  recanti  la  composizione  precedentemente autorizzata non
possono    essere    mantenuti   in   commercio   a   decorrere   dal
centottantunesimo  giorno successivo a quello della pubblicazione del
presente decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.