IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h),  legge  23 ottobre  1992,  n.  421,  con particolare
riferimento all'art. 7;
  Visto il decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991, recepimento
delle  direttive  della  Comunita'  europea in materia di specialita'
medicinali";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto il regolamento n. 541/95 CE;
  Visto  il  decreto  con  il  quale  la ditta Chiron S.p.a. e' stata
autorizzata  all'immissione in commercio della specialita' medicinale
"Fluad" nella confezione: siringa preriempita 0,5 ml;
  Considerato che nel corso della procedura di mutuo riconoscimento a
partenza   italiana   IT/H/104/001  positivamente  conclusa  in  data
23 aprile 2000, sono state modificate le indicazioni terapeutiche;
  Considerato   che   deve   essere  modificato  il  riassunto  delle
caratteristiche del prodotto;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  E'  approvato  il riassunto delle caratteristiche della specialita'
medicinale  FLUAD  cosi' come modificato nel corso della procedura di
mutuo  riconoscimento  a  partenza  italiana  positivamente conclusa,
allegato al presente decreto.