Estratto decreto n. 888 del 20 dicembre 1999
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
IBUPROFENE nelle forme e confezioni: "400 mg compresse" 30 compresse;
"600  mg compresse" 30 compresse; "600 mg granulato" 30 bustine, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  (Milano), viale Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "400 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033168016/G (in base 10) - 0ZN6NJ (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A - Nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires Knoll France S.A., stabilimento sito in
Valenciennes,  Cedex  (Francia)  -  Zone Industrielle n. 2 - Batterie
1000  (produzione  e  controllo  escluso confezionamento secondario);
Knoll Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Liscate (Italia), via
Fosse Ardeatine, 2 (confezionamento secondario);
    Composizione: 1 compressa di 400 mg:
      principio attivo: Ibuprofene 400 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina 66 mg; croscarmellosio
sodico 10 mg; idrossipropilmetilcellulosa 9,15 mg; lattosio USNF 26,7
mg; laurilsolfato sodico 5,3 mg; magnesio stearato 4 mg; opacode nero
0,2  mg;  opaspray  bianco  4,05 mg; silice colloidale anidra 0,7 mg;
talco 1,8 mg;
      confezione: "600 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033168028/G (in base 10) - 0ZN6NW (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A - Nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires Knoll France S.A., stabilimento sito in
Valenciennes,  Cedex  (Francia)  -  Zone Industrielle n. 2 - Batterie
1000  (produzione  e  controllo  escluso confezionamento secondario);
Knoll Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Liscate (Italia), via
Fosse Ardeatine, 2 (confezionamento secondario);
    Composizione: 1 compressa di 600 mg:
      principio attivo: Ibuprofene 600 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina 99 mg; croscarmellosio
sodico  15  mg; idrossipropilmetilcellulosa 12,2 mg; lattosio USNF 40
mg;  laurilsolfato  sodico 8 mg; magnesio stearato 6 mg; opacode nero
0,3  mg; opaspray bianco 5,4 mg; silice colloidale anidra 1 mg; talco
2,4 mg;
      confezione: "600 mg granulato" 30 bustine;
      A.I.C. n. 033168030/G (in base 10) - 0ZN6NY (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato;
      classe: "A - Nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Laboratoires Knoll France S.A., stabilimento sito in
Valenciennes,  Cedex  (Francia)  -  Zone Industrielle n. 2 - Batterie
1000 (produzione completa).
    Composizione: 1 bustina di granulato 600 mg:
      principio attivo: Ibuprofene 600 mg;
      eccipienti:  acido  malico  1,5714  g;  aroma arancio 133,3 mg;
cellulosa   microcristallina  143  mg;  croscarmellosio  sodico  28,6
mg;povidone  9,5  mg; saccarosio 3,333 g; sodio bicarbonato 476,2 mg;
sodio  carbonato  anidro  143  mg;  sodio laurilsolfato 2,9 mg; sodio
saccarinato 23,8 mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.