Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale   "Agenerase"   autorizzata  con  procedura  centralizzata
europea  ed  inserita  nel  registro comunitario dei medicinali con i
numeri:
      50 mg capsule molli 480 capsule in flacone (hdpe) uso orale;
      150 mg capsule molli 240 capsule in flacone (hdpe) uso orale;
      150 mg capsule molli 2 flaconi (hdpe) da 240 capsule uso orale;
      15  mg/ml  soluzione orale 1 flacone 240 ml + misurino da 20 ml
uso orale.
    Titolare A.I.C.: Glaxo Group Ltd.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
         del Dipartimento per la valutazione dei medicinali
                        e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della Commissione europea del 20 ottobre 2000
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
dello  direttivo  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art.  3  della direttiva 65/65, modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno  1993 n. 266, recante il
riordinomento  del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h)  della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    2309/1993,    sono    cedute    dal    titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso  nella  seduta del 5 e 6 dicembre 2000,
dalla Commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale "Agenerase" debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  AGENERASE  nelle confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    50  mg  capsule  molli 480 capsule in flacone (hdpe) uso orale n.
034950016/E (in base 10) 11BLWO (in base 32);
    150  mg  capsule molli 240 capsule in flacone (hdpe) uso orale n.
034950028/E (in base 10) 11BLWD (in base 32);
    15 mg/ml soluzione orale 1 flacone 240 ml + misurino da 20 ml uso
orale n. 034950042/E (in base 10) 11BLWU (in base 32);
    150 mg capsule molli 2 flaconi (hdpe) da 240 capsule uso orale n.
034950030/E (in base 10) 11BLWG (in base 32);