Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale "Hexavac", autorizzata con procedura centralizzata europea
ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
      EU/1/00/147/001   0,5  ml  sospensione  iniettabile  1  siringa
preriempita in vetro con ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/002  0,5  ml  sospensione  iniettabile  10 siringhe
preriempite in vetro con ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/003  0,5  ml  sospensione  iniettabile  25 siringhe
preriempite in vetro con ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/004  0,5  ml  sospensione  iniettabile  50 siringhe
preriempite in vetro con ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/005   0,5  ml  sospensione  iniettabile  1  siringa
preriempita in vetro senza ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/006  0,5  ml  sospensione  iniettabile  10 siringhe
preriempite in vetro senza ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/007  0,5  ml  sospensione  iniettabile  25 siringhe
preriempite in vetro senza ago uso intramuscolare;
      EU/1/00/147/008  0,5  ml  sospensione  iniettabile  50 siringhe
preriempite in vetro senza ago uso intramuscolare.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD Snc.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
         del Dipartimento per la valutazione dei medicinali
                        e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della Commissione europea del 23 ottobre 2000
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Hexavac";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art.  3  della  direttiva 65/65 modificata dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno  1993 n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera h)  della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24  dicembre 1993 n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1,  comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
Regolamento     CEE    2309/1993    sono    cedute    del    titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere espresso nella seduta del 21-22 novembre 2000 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 48;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Hexavac"  debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale HEXAVAC nelle confezioni indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita in vetro con
ago  uso  intramuscolare  n. 034948012/E (in base 10) 11BJXD (in base
32);
    EU/1/00/147/002   0,5  ml  sospensione  iniettabile  10  siringhe
preriempite  in  vetro  con ago uso intramuscolare n. 034948024/E (in
base 10) 11BJXS (in base 32);
    EU/1/00/147/003   0,5  ml  sospensione  iniettabile  25  siringhe
preriempite  in  vetro  con ago uso intramuscolare n. 034948036/E (in
base 10) 11BJY4 (in base 32);
    EU/1/00/147/004   0,5  ml  sospensione  iniettabile  50  siringhe
preriempite  in  vetro  con ago uso intramuscolare n. 034948048/E (in
base 10) 11BJKJ (in base 32);
    EU/1/00/147/005   0,5   ml   sospensione  iniettabile  1  siringa
preriempita  in vetro senza ago uso intramuscolare n. 034948051/E (in
base 10) 11BJYM (in base 32);
    EU/1/00/147/006   0,5  ml  sospensione  iniettabile  10  siringhe
preriempite  in vetro senza ago uso intramuscolare n. 034948063/E (in
base 10) 11BJYZ (in base 32);
    EU/1/00/147/007   0,5  ml  sospensione  iniettabile  25  siringhe
preriempite  in vetro senza ago uso intramuscolare n. 034948075/E (in
base 10) 11BJZC (in base 32);
    EU/1/00/147/008   0,5  ml  sospensione  iniettabile  50  siringhe
preriempite  in vetro senza ago uso intramuscolare n. 034948087/E (in
base 10) 11BJZR (in base 32).