LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, serie generale, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale, serie generale,
n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale
denominata "Niflam", a base di acido niflumico, della Laboratoires
Upsa, con sede in Rue du Docteur Camille Bru - Agen (Francia),
rappresentata in Italia dalla Upsamedica S.p.a., con sede in Milano,
con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di
seguito specificata: 30 capsule 250 mg, A.I.C. n. 022824015, risulta
classificata in classe "A"), con nota 66;
Vista la modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in
commercio, apportate ai sensi dell'art. 12-bis del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modifiche ed
integrazioni, concernente la modifica di denominazione sociale e sede
sociale da: Upsamedica S.p.a., viale Filippetti, 37 - Milano, a Upsa
S.p.a. via Virgilio Maroso n. 50 - Roma, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale dell'11 settembre 2000, foglio delle inserzioni n. 212;
Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza
assegnato dalla Laboratoires Upsa, alla Upsa S.p.a. (gia' Upsamedica
S.p.a.);
Vista la domanda del 10 maggio 2000, con cui la Upsamedica S.p.a.
(ora Upsa S.p.a.), in qualita' di rappresentante per l'Italia della
Laboratoires Upsa, ha chiesto la riclassificazione in classe "C",
della specialita' medicinale denominata "Niflam", nella confezione:
30 capsule 250 mg;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 4 luglio
2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla
riclassificazione in classe "C" della specialita' medicinale
"Niflam", nella confezione: 30 capsule 250 mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata NIFLAM, a base di acido
niflumico, della Laboratoires Upsa, con sede in Rue du Docteur
Camille Bru - Agen (Francia), rappresentata in Italia dalla Upsa
S.p.a., con sede in via Virgilio Maroso n. 50 - Roma, nella forma
farmaceutica e confezione: 30 capsule 250 mg, A.I.C. n. 022824015, e'
classificata in classe "C", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537.