Estratto provvedimento U.A.C./II/836 del 17 novembre 2000
    Specialita' medicinale: METRODIN HP.
    Confezioni:
      "75"  im  sc  1  fiala  liof  75 UI + 1 fiala solv. - A.I.C. n.
029143017/M;
      "150" im sc f. liof.150 UI + solv. - A.I.C. n. 029143029/M.
    Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0042/002-003/W009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  modifica  delle  specifiche  del  prodotto
finito: eliminazione del test del contenuto di lattosio, di quello di
tossicita' anormale, aggiunta del test di endotossina batterica.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
     Estratto provvedimento U.A.C.//II/837 del 17 novembre 2000
    Specialita' medicinale: METRODIN HP.
    Confezioni:
      "75"  im  sc  1  fiala  liof  75 UI + 1 fiala solv. - A.I.C. n.
029143017/M;
      "150" im sc f. liof.150 UI + solv. - A.I.C. n. 029143029/M.
    Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0042/002-003/W016.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifiche minori nella produzione della fiala
di solvente: cloruro di sodio.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
      Estratto provvedimento U.A.C./II/838 del 17 novembre 2000
    Specialita' medicinale: METRODIN HP.
    Confezioni:
      "75"  im  sc  1  fiala  liof  75 UI + 1 fiala solv. - A.I.C. n.
029143017/M;
      "150" im sc f. liof.150 UI + solv. - A.I.C. n. 029143029/M.
    Titolare A.I.C.: Serono Pharma S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0042/002-003/W017.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata: introduzione di modifiche per adeguamento ai
supplementi  della Farmacopea (modifica specifiche del solvente sodio
cloridrato,  incluso  il  test di "abnormal toxicity" alla monografia
BP).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.