Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 67 del 7 febbraio
                                2001
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  modifica delle indicazioni
terapeutiche.
    Si  autorizza, per la specialita' medicinale OMEPRAZEN, una nuova
indicazione   in   una   stessa  area  terapeutica,  con  conseguente
aggiornamento   degli   stampati,   e  precisamente:  "trattamento  e
profilassi  delle  ulcere  gastriche  e duodenali e della gastropatia
erosiva    associate    all'assunzione    continuativa   di   farmaci
antinfiammatori non steroidi (Fans)" riferita al dosaggio di 20 mg.
    Titolare  AIC:  Istituto  farmabiologico Malesci S.p.a. via Lungo
L'Ema n. 7 - Loc. Ponte a Ema 50015 Bagno a Ripoli (Firenze).
    Confezioni:
      "20  mg  capsule  a  rilascio  modificato"  flacone vetro da 14
capsule a rilascio modificato - AIC n. 026803078/ "sospesa";
      "20  mg  capsule  a  rilascio modificato" 14 capsule a rilascio
modificato - AIC n. 026803104/.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Per  la  confezione "20 mg capsule a rilascio modificato" flacone
vetro da 14 capsule a rilascio modificato - n. AIC 026803078, sospesa
per    mancata    commercializzazione,   l'efficacia   del   presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di riammissione in commercio.