Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 550 del 25 gennaio 2001
    Specialita' medicinale: DOMPERIDONE TEVA.
    Titolare A.I.C.: Teva Pharma Italia S.r.l. - Viale G. Richard 7 -
20143 Milano.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 10 compresse rivestite con film blister PVC/PVDC/AL
da 10 mg - A.I.C. n. 035061011/M (in base 10), 11FZ8M (in base 32);
      confezione: 20 compresse rivestite con film blister PVC/PVDC/AL
da 10 mg - A.I.C. n. 035061023/M (in base 10), 11FZ8Z (in base 32);
      confezione: 30 compresse rivestite con film blister PVC/PVDC/AL
da 10 mg - A.I.C. n. 035061035/M (in base 10), 11FZ9C (in base 32).
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  legge n.
662/1997  e  delibera  CIPE  30 gennaio  1997;  art.  29  della legge
23 dicembre  1999, n. 488: Classe A: Il prezzo massimo di cessione al
Servizio   sanitario   nazionale   derivante   dalla   contrattazione
dell'azienda   e'  stabilito  in  L. 3.757  (prezzo  ex-factory,  IVA
esclusa).  Il  prezzo  al  pubblico  definito  in  base alle quote di
spettanza  alla  distribuzione  di  cui  allo  schema  allegato  alla
delibera CIPE richiamata e' di L. 6.200 (IVA inclusa).
      confezione: 40 compresse rivestite con film blister PVC/PVDC/AL
da 10 mg A.I.C. n. 035061047/M (in base 10), 11FZ9R (in base 32);
      confezione: 50 compresse rivestite con film blister PVC/PVDC/AL
da 10 mg - A.I.C. n. 035061050/M (in base 10), 11FZ9U (in base 32);
      confezione:   100   compresse   rivestite   con   film  blister
PVC/PVDC/AL da 10 mg - A.I.C. n. 035061062/M (in base 10), 11FZB6 (in
base 32);
      confezione:   400   compresse   rivestite   con   film  blister
PVC/PVDC/AL da 10 mg - A.I.C. n. 035061074/M (in base 10), 11FZBL (in
base 32).
    Confezione: 100 compresse rivestite con film in flacone da 10 mg.
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Le altre confezioni sono classificate in classe C.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  (art.  4 decreto
legislativo n. 539/1992).
    Composizione: 1 compressa rivestita con film:
      principio  attivo: domperidone maleato 12,73 mg (corrispondente
a 10 mg di domperidone);
      eccipienti:   lattosio   monoidrato,   amido   di  mais,  sodio
laurilsolfato,  povidone  (K  30), cellulosa microcristallina, silice
colloidale anidra, magnesio stearato.
    Rivestimento:  ipromellosa  (5mPa.s), glicole propilenico, talco,
biossido di titanio (E171).
    Produzione, controllo e confezionamento: Pharmachemie BV Swensweg
5 - 2003 RN Haarlem Olanda.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento di nausea, vomito, senso di
gonfiore  e  disturbi del tratto addominale superiore in pazienti con
dispepsia funzionale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.