Estratto decreto n. 1025 del 20 dicembre 2000
    Specialita'  medicinale: BETADES nella forma e confezione: "80 mg
compresse" 30 compresse rilasciata alla societa' Farmades S.p.a., con
sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via di Tor Cervara n. 282,
codice fiscale n. 00400380580, e' apportata la seguente modifica:
      confezione: in sostituzione della confezione: "80 mg compresse"
30  compresse;  viene autorizzata la confezione: "80 mg compresse" 40
compresse.
      produttore:   le   operazioni   di   produzione,   controllo  e
confeziommento  della  specialita'  medicinale  sono effettuate dalla
societa'   Montefarmaco  S.p.a.,  nello  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano), via G. Galilei n. 7.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "80 mg compresse" 40 compresse;
      A.I.C. n. 025265063 (in base 10), 0S30X7 (in base 32);
      classe  "A"  il  prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70
comma  4  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5 della legge 23 dicembre 1999, n. 448.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: sotalolo cloridrato 80 mg;
      eccipienti:   calcio   fosfato   bibasico   100   mg   -  amido
pregelatinizzato  4,0  mg  -  amido  di  mais  60  mg - talco 10 mg -
magnesio stearato 6,0 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  angina  pectoris,  disturbi del ritmo
cardiaco  sensibili  al  trattamento  con  farmaci  ad  azione bata -
bloccante adrenergica, ipertensione arteriosa.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura: resta confermato che
trattasi  di  medicinale  soggetto  a prescrizione medica (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.