Estratto decreto n. 986 del 22 novembre 2000
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico
LOPERAMIDE  nelle  forme  e confezioni: "2 mg compresse" 30 compresse
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  (Milano), via Manuzio, 7 - c.a.p. 20124, Italia,
codice fiscale n. 11845960159.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione: "2 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 034512018/G (in base 10), 10X74L (in base 32).
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "B";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23  dicembre  1998,  n.  448, e dall'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Apotex  Inc,  stabilimento sito in Toronto (Canada),
150  Signet  drive,  Weston  (Prep.  compresse  in Bulk); Apotex Inc.
stabilimento  sito  in  Toronto  (Canada),  4100  Weston Road, Weston
(confezionamento e controlli); Zambon Group S.p.a., stabilimento sito
in  Vicenza  (Italia), via della Chimica, 9 (confezionamento/rilascio
lotti).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: loperamibe cloribrato 2 mg;
      eccipienti:  magnesio  stearato  2,9  mg;  amido di mais 25 mg;
lattosio monoidrato 340 mg; cellulosa microcristallina 65,1 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
becreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.