Estratto  provvedimento  di  modifica  di A.I.C. n. 58 del 22 gennaio
                                2001
    Specialita' medicinale: ZINNAT;
      "125 mg compresse rivestite" 12 compresse A.I.C. n. 026915013/;
      "250 mg compresse rivestite" 12 compresse A.I.C. n. 026915025/;
      "500 mg compresse rivestite" 6 compresse A.I.C. n. 026915037/;
      "125 mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 100/ml
A.I.C. n. 026915049/;
      "250  mg  granulato per sospensione orale" 12 bustine A.I.C. n.
026915052/;
      "250  mg/5 ml granulato per sospensione orale" flacone da 50 ml
A.I.C. n. 026915076;
      "250mg/5  ml  granulato per sospensione orale" flacone da 70 ml
A.I.C. n. 026915088;
      "250mg/5  ml granulato per sospensione orale" flacone da 100 ml
A.I.C. n. 026915090.
    Societa'  Glaxo  Wellcome  S.p.a.  -  via  A.  Fleming, 2 - 37100
Verona.
    Oggetto provvedimento di modifica:
      modifica stampati su richiesta ditta;
      modifica schema posologico.
    Si autorizza la modifica dello schema posologico e degli stampati
con  l'inserimento  nel RCP (paragrafo 4.2) e nel foglio illustrativo
(paragrafo  relativo  a dose, modo e tempo di somministrazione) della
frase:
      "Gli  studi  clinici  dimostrano  l'efficacia  di  5  giorni di
trattamento  nella  terapia  della  tonsillofaringite da streptococco
&greco;b-emolitico  di  gruppo  A nell'adulto e nel bambino". I nuovi
stampati   corretti   ed   approvati   sono   allegati   al  presente
provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.