Estratto del decreto A.I.C./UAC n. 554/2001 del 13 febbraio 2001

    Specialita' medicinale: NARINEX.
    Titolare A.I.C.: Schering Plough S.p.a. Centro direzionale Milano
Due palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano).
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      100  cpr  a  rilascio  prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166014/M (in base 10), 11K5TY (in base 32);
      50  cpr  a  rilascio  prolungato in blister Aclar/Pe/PVC/AL. da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166026/M (in base 10), 11K5UB (in base 32);
      30  cpr  a  rilascio  prolungato  in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166038/M (in base 10), 11K5UQ (in base 32);
      28  cpr  a  rilascio  prolungato  in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166040/M (in base 10), 11K5US (in base 32);
      20  cpr  a  rilascio  prolungato  in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166053/M (in base 10), 11K5V5 (in base 32);
      14  cpr  a  rilascio  prolungato  in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166065/M (in base 10), 11K5VK (in base 32);
      10  cpr  a  rilascio  prolungato  in blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166077/M (in base 10), 11K5VX (in base 32);
      7  cpr  a  rilascio  prolungato  in  blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg - A.I.C. n. 035166089/M (in base 10), 11K5W9 (in base 32);
      1  cpr  a  rilascio  prolungato  in  blister Aclar/Pe/PVC/AL da
240/10 mg A.I.C. n. 035166091/M (in base 10), 11K5WC (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato.
    Composizione: una compressa a rilascio prolungato contiene:
      principi  attivi:  pseudoefedrina  solfato  240  mg, loratadina
10 mg;
      eccipienti:  ipromellosa 2208, etilcellulosa, calcio fosfato di
basico   diidrato,  povidone  K  29/32,  silice,  magnesio  stearato,
macrogol  3350,  ipromellosa  29106  cps,  opaspray  bianco  K-1-7000
(titanio   biossido   E   171,  idrossipropilcellulosa),  saccarosio,
macrogol 400, cera carnauba, cera bianca.
    Classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993 D.M. del 5
luglio 1996: classe C.
    Medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
    Produzione   e   controllo:   Schering   Plough   Labo   NV/SA  -
Industriepark  30, 2220, Heist-op-den-berg - Belgio; oppure: Schering
Plough S.A. - Km 36 Carretera Nacional N1 - 28750 Madrid - Spagna.
    Indicazioni terapeutiche:
      "Narinex"  e'  indicato  per  il  trattamento sintomatico delle
rinocongiuntiviti allergiche accompagnate da congestione nasale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.