Estratto decreto n. 14 del 13 febbraio 2001

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ERIGLOBIN  nelle  forme  e  confezioni  "80  mg compresse
effervescenti"  30  compresse alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Max  Farma S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42 - Italia,
codice fiscale n. 01393930019.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse;
      A.I.C. n. 034442018 (in base 10), 10V2T2 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "A" nota: 76;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l.,  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone), strada Paduni 240
(produzione controlli e confezionamento).
    Composizione: una compressa effervescente contiene:
      principio  attivo:  ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg
di Fe++);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acido  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg;  sodio  saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.