Estratto provvedimento UAC/II/876 del 12 febbraio 2001
    Specialita' medicinale: MAXALT.
    Confezioni:
      034115016/M - "5" 3 compresse in blister;
      034115028/M - "5" 6 compresse in blister;
      034115030/M - "5" 12 compresse in blister;
      034115042/M - "10" 3 compresse in blister;
      034115055/M - "10" 6 compresse in blister;
      034115067/M - "10" 12 compresse in blister;
      034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister;
      034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W008.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiornamenti  stampati  nella  sezione 4.4
(avvertenze  e  precauzioni  per  l'uso) e nella sezione 4.8 (effetti
indesiderati) in seguito allo PSUR.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UAC/II/877 del 12 febbraio 2001
    Specialita' medicinale: MAXALT.
    Confezioni:
      034115016/M - "5" 3 compresse in blister;
      034115028/M - "5" 6 compresse in blister;
      034115030/M - "5" 12 compresse in blister;
      034115042/M - "10" 3 compresse in blister;
      034115055/M - "10" 6 compresse in blister;
      034115067/M - "10" 12 compresse in blister;
      034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister;
      034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister;
      034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister;
      034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero  procedura  mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W009 e
W10.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: variazione stampati nella sezione 4.2 e 5.2:
nuove informazioni sulla sicurezza e tollerabilita' negli adolescenti
e  variazione  del  paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  per includere nuovi dati sull'efficacia di Rizatriptam
durante gli attacchi di emicrania associati al ciclo mestruale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.