IL MINISTRO DELLA SANITA'
Vista la legge 4 maggio 1990, n. 107 "Disciplina per le attivita'
trasfusionali relative al sangue umano ed ai suoi componenti e per la
produzione di plasmaderivati", con particolare riguardo agli articoli
1 e 3, comma 4;
Visto il decreto ministeriale 15 gennaio 1991, recante "Protocolli
per l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue ed
emoderivati";
Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1990, recante
"Caratteristiche e modalita' per la donazione del sangue ed
emoderivati" e sue successive integrazioni e modificazioni;
Vista la raccomandazione R(95)15 del Consiglio di Europa, adottata
dal Comitato dei Ministri il 12 ottobre 1995, e le allegate linee
guida sulla "Preparazione, uso e garanzia di qualita' degli
emocomponenti" e loro successivi aggiornamenti;
Vista la raccomandazione del Consiglio dell'Unione europea del
29 giugno 1998, sulla "Idoneita' dei donatori di sangue e di plasma e
la verifica delle donazioni di sangue nella Comunita' europea"
(98/463/CE);
Vista la legge 31 dicembre 1996, n. 675, recante "Tutela delle
persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati
personali", e successive modificazioni e integrazioni;
Visto il provvedimento del Garante per la protezione dei dati
personali del 27 novembre 1997, recante "Autorizzazione n. 2/1997, al
trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita
sessuale";
Visto il decreto legislativo 11 maggio 1999, n. 135, recante
"Disposizioni integrative della legge 31 dicembre 1996, n. 675, sul
trattamento di dati sensibili da parte dei soggetti pubblici";
Vista la circolare n. 61 del 19 dicembre 1986, della direzione
generale degli ospedali avente per oggetto "Periodo di conservazione
della documentazione sanitaria presso le istituzioni sanitarie
pubbliche e private di ricovero e cura";
Ravvisata la necessita' di modificare, aggiornandolo, detto decreto
ministeriale 15 gennaio 1991;
Sentito il parere della Commissione nazionale per il servizio
trasfusionale reso nella seduta del 21 luglio 1999;
Acquisito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra
lo Stato, le regioni e le province autonome in data 21 dicembre 2000,
Decreta:
Art. 1.
1. E' approvato l'articolato concernente i protocolli per
l'accertamento della idoneita' del donatore di sangue e di
emocomponenti, composto da 18 articoli e da 8 allegati, uniti al
presente decreto del quale costituiscono parte integrante.
2. Il presente decreto e' soggetto a revisione con cadenza almeno
biennale da parte della Commissione nazionale per il servizio
trasfusionale, sentito l'Istituto superiore di sanita' in
collaborazione con le societa' scientifiche di settore, accogliendo
le indicazioni formulate dagli Organismi comunitari e internazionali
finalizzate alla piu' elevata qualita' possibile del sangue e dei
suoi prodotti, in rapporto alla sicurezza del donatore e del
ricevente.
3. L'allegato n. 1 riporta la terminologia comune relativa al
donatore di sangue e al sangue e ai suoi prodotti.