Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "VISUDYNE" - verteporfina - autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/00/140/001 15 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa 1 flaconcino 10 ml uso EV. Titolare A.I.C.: Ciba Vision Europe LTD. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 27 luglio 2000 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Visudyne"; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo i1 quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE n. 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso nella seduta del 6/7 febbraio 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Visudyne" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale VISUDYNE nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: EU/1/00/140/001 15 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa 1 flaconcino 10 ml uso ev - n. 034957011/E (in base 10), 11BTQM (in base 32). Titolare A.I.C.: Ciba Vision Europe LTD.