Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "VISUDYNE"  -  verteporfina  -  autorizzata con procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
      EU/1/00/140/001  15  mg  polvere  per  soluzione  per infusione
endovenosa 1 flaconcino 10 ml uso EV.
    Titolare A.I.C.: Ciba Vision Europe LTD.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
               del Dipartimento per la valutazione dei
                  medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione  della  Commissione europea del 27 luglio 2000
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per uso umano "Visudyne";
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997, attuazione
della  direttiva  93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39
CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno  1993 n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art.  1,  comma 41 della legge n. 662 del 23 dicembre 1996
secondo  i1  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE    n.    2309/93    sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere espresso nella seduta del 6/7 febbraio 2001 dalla
Commissione unica del farmaco;
  Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Visudyne" debba venir
attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla  specialita'  medicinale  VISUDYNE  nelle  confezioni indicate
viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    EU/1/00/140/001   15  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione
endovenosa  1  flaconcino 10 ml uso ev - n. 034957011/E (in base 10),
11BTQM (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Ciba Vision Europe LTD.