Estratto del decreto NCR n. 17 del 13 febbraio 2001
    Specialita'   medicinale:   CARBOPLATINO   DBL   nella   forma  e
confezione:
      600 mg/60 ml  soluzione iniettabile un flacone da 600 mg/60 ml,
(nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.  societa'  Faulding  Farmaceutici r.l., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  Napoli, via Fiorelli n. 12, codice
fiscale n. 07129970633.
    Produttore:  la  produzione  il  confezionamento  ed il controllo
della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata da:
      D.B.L.  FH  Faulding  e  Co.  Ltd  nello  stabilimento  sito in
Victoria, 1-23 Lexia Place Mulgrave, (Australia).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      600 mg/60 ml  soluzione  iniettabile un flacone da 600 mg/60 ml
n.  A.I.C.  02840176  (in base 10) 0V5HB4 (in base 32), classe: a per
uso  ospedaliero  H;  prezzo:  il  prezzo  sara' determinato ai sensi
dell'art.  60,  comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in
considerazione    della   dichiarazione   della   societa'   titolare
dell'A.I.C.  attestante  che il medicinale in esame non e' coperto da
alcun  brevetto,  di  cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre
1999, n. 488.
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente  ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni flacone contiene:
      principio attivo: carboplatino mg 600;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 60.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  del  carcinoma  ovarico,
trattamento  del  teratoma,  trattamento  del carcinoma del polmone a
piccole cellule.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.