Regime  di  rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita'
medicinale  "Prevenar  vaccino  pneumococcico  saccaridico  coniugato
adsorbito"   autorizzata   con  procedura  centralizzata  europea  ed
inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

      EU/1/00/167/001 sospensione iniettabile, 1 flaconcino vetro 0,5
ml  uso  IM;  EU/1/00/167/002  sospensione iniettabile, 10 flaconcini
vetro  0,5  ml  uso  IM;  EU/1/00/167/003  sospensione  iniettabile 1
siringa  preriempita vetro 0,5 ml uso IM; EU/1/00/167/004 sospensione
iniettabile 10 siringhe preriempite vetro 0,5 ml uso IM.

    Tiolare A.I.C.: Wyeth Lederle Vaccines SA.

                        IL DIRIGENTE GENERALE
del  Dipartimento  per  la  tutela  della salute umana, della sanita'
pubblica  veterinaria  e  dei  rapporti  internazionali  -  Direzione
   generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza

  Visto  il  decreto  legislativo  n.  29  del  3 febbraio  1993 e le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista  la  decisione della Commissione europea del 2 febbraio 2001,
recante  l'autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale
per  uso  umano "Prevenar vaccino pneumococcico saccaridico coniugato
adsorbito";
  Visto   il   decreto   legislativo  n.  44  del  18 febbraio  1997,
"Attuazione della direttiva n. 93/39 CEE che modifica le direttive n.
65/65, 75/318 e 75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3 della direttiva n. 65/65 modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto  il  decreto  legislativo  30 giugno 1993, n. 266, recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1,  lettera  h)  della legge 23 ottobre 1992, n. 421" con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista  la  legge  24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi
correttivi  di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la   domanda   con   la   quale  la  ditta  ha  chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto  l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo  il  quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del
regolamento    CEE   n.   2309/1993,   sono   cedute   dal   titolare
dell'autorizzazione  al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un prezzo
contrattato  con il Ministero della sanita', su conforme parere della
Commissione  unica  del  farmaco,  secondo  i  criteri  stabiliti dal
Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere espresso nella seduta del 20/21 marzo 2001, dalla
Commissione unica del farmaco:
  Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Considerato  che  per  la  corretta gestione delle varie fasi della
distribuzione,   alla   specialita'   medicinale   "Prevenar  vaccino
pneumococcico saccaridico coniugato adsorbito" debba venir attribuito
un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla   specialita'   medicinale   PREVENAR   vaccino  pneumococcico
saccaridico  coniugato  adsorbito,  nelle  confezioni  indicate viene
attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
    sospensione  iniettabile  1  flaconcino  vetro 0,5 ml uso IM - n.
035053014/E (in base 10) 11FRGQ (in base 32);
    sospensione  iniettabile  10  flaconcini vetro 0,5 ml uso IM - n.
035053026/E (in base 10) 11FRH2 (in base 32);
    sospensione iniettabile 1 siringa preriempita vetro 0,5 ml uso IM
- n. 035053038/E (in base 10) 11FRHG (in base 32);
    sospensione  iniettabile  10 sirnghe preriempite vetro 0,5 ml uso
IM - n. 035053040/E (in base 10) 11FRHJ (in base 32);
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle Vaccines SA.