Estratto decreto A.I.C. n. 67 del 19 marzo 2001

    Specialita' medicinale BERGAIOD nelle forme e confezioni:
      "10% soluzione vaginale" 1 flacone da 125 ml;
      "0,3%  soluzione  vaginale"  1 flacone da 133 ml + 1 bustina da
4 ml + cannula.
    Titolare  A.I.C.:  societa'  Bergamon  r.l.  con  sede  legale  e
domicilio   fiscale   in  Roma,  via  Farini  n.  5,  codice  fiscale
04545381008;
    Produttore:  la  produzione  il  controllo  ed il confezionamento
della   specialita'  medicinale  sopracitata  nella  confezione  "10%
soluzione   vaginale"   1   flacone  da  125  ml  e'  effettuata  da:
Laboratorios  Casen  Fleet  S.A.  nello  stabilimento  sito  in Utebo
(Spagna), Autovia De Logrono Km 13,300;
    Per  la confezione "03% soluzione vaginale" 1 flacone da 133 ml +
1  bustina  da 4 ml + cannula; la produzione ed il confezionamento e'
effettuata   da:   C.B.   Fleet   INC.  nello  stabilimento  sito  in
Lynchburg-Virginia (USA).
    Le   operazioni   terminali  di  controllo  sono  effettuate  da:
Laboratorios  Casen  Fleet  S.A.  nello  stabilimento  sito  in Utebo
(Spagna), Autovia De Logrono Km 13,300;
    Confezioni  autorizzate  e  numeri di A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "10%  soluzione  vaginale"  1  flacone  da  125 ml:  n. A.I.C.:
034719017 (in base 10), 113K99 (in base 32), Classe: C;
      "0,3%  soluzione  vaginale"  1 flacone da 133 ml + 1 bustina da
4 ml  +  cannula;  numero  A.I.C.: 034719029 (in base 10), 113K9P (in
base 32), Classe: C.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
    Composizione:   "Bergaiod"  10%  soluzione  vaginale,  100 ml  di
soluzione pronta contengono:
      principio attivo: polivinilpirrolidone-iodio 10 g;
      eccipienti:  polisorbato 20, profumo GRB 105/2, acqua depurata,
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    "Bergaiod" 0,3% soluzione vaginale, una bustina contiene:
      principio attivo: polivinilpirrolidone-iodio 0,44 g;
      eccipienti:    acqua   depurata,   fosfato   trisodico,   sodio
lauril-solfato,  (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Il  flacone  contiene: acido citrico anidro, sodio benzoato, EDTA
disodico,   acqua   depurata,   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  delle  vaginiti  e delle
vulvovaginiti da germi sensibili. Exocerviciti, ectropion, leucorree.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.