Estratto decreto n. 98 del 28 marzo 2001

    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CLOPIDIN,  nelle  forme  e  confezioni: "250 mg compresse
rivestite"  30  compresse  alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Farmaceutici  Damor  S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Napoli, via E. Scaglione n. 27, - 80145, Italia,
codice fiscale 00272420639.
    Produttore:
      Pulitzer  italiana  S.r.l.  stabilimento sito in Roma - Italia,
via Tiburtina n. 1004 (tutte).
    Confezioni  autorizzate,  numeri A.IC. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "250 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C.
n. 034601017 (in base 10) 10ZY1T (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A - nota: 09";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica  da  rinnovare  volta  per volta (art. 5 decreto
legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
    Composizione: 1 compressa;
      principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg;
      eccipienti:  lattosio  115  mg;  idrossipropilcellulosa  36 mg;
cellulosa  microcristallina 20 mg; talco 12,5 mg; magnesio stearato 5
mg;  sodio  croscaramellose  22  mg;  polietilenglicole  6000 1,5 mg;
titanio biossido 1 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  nell'allegato  al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.