IL DIRIGENTE
del  Dipartimento  della  tutela  della  salute  umana, della sanita'
pubblica  veterinaria  e  dei  rapporti  internazionali  -  Direzione
generale  della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza -
Ufficio   valutazione  ed  immissione  in  commercio  di  specialita'
medicinali

  Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive
modifiche ed integrazioni;
  Visto  il  decreto  dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e'
stata  affidata  al  dirigente  medico  dott.ssa  Caterina Gualano la
funzione  di  direttore  dell'ufficio  IV  -  Ufficio  valutazione ed
immissione in commercio di specialita' medicinali;
  Visto  il  decreto  legislativo  29 maggio 1991, n. 178, cosi' come
integrato  e  modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n.
44,  in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni
all'immissione   in   commercio   dei   medicinali   abbiano   durata
quinquennale  e  che  al  rinnovo  delle  stesse  si  proceda  dietro
esplicita domanda delle societa' interessate;
  Considerato   che  alcune  societa'  hanno  presentato  domanda  di
rinnovo,  non inserendo le confezioni dei medicinali cui all'allegato
al presente decreto;
  Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo  n.  178  (SOS  14)  o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del
decreto legislativo n. 44;
  Considerato  che  il mancato rinnovo delle confezioni, disciplinato
dal  comma  4  del  citato  art. 11, comporta la decadenza automatica
dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio;
                              Decreta:
  Per  le  considerazioni  di  cui  in  premessa,  le  autorizzazioni
all'immissione in commercio dei medicinali per le confezioni che sono
parte integrante del presente decreto non sono rinnovate.
  Il  presente  decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    Roma, 13 aprile 2001
                                                Il dirigente: Gualano