Estratto decreto n. 127 del 30 marzo 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale MICROCID nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino
polvere + 1 fiala solvente 2,5 ml alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina, 1004 - c.a.p. 00156 - Italia, codice fiscale n.
08205300588.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2,5
ml;
A.I.C. n. 034782019 (in base 10), 115GU3 (in base 32).
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
Classe: "A nota 55";
Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Mitim S.r.l. stabilimento sito in Italia, via
Cacciamali, 36/38 - Brescia (prodotto finito).
Composizione: un flaconcino contiene:
Principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g paria a cefonicid
1 g.
Composizione: una fiala contiene:
Eccipienti: lidocaina cloridrato 25 mg; acqua p.p.i. quanto
basta a 2,5 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.