Estratto decreto n. 229 del 19 aprile 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  RIGENTEX  nelle  forme  e  confezioni:  "200 U.I. capsule
molli"   60  capsule,  "400  U.I.  capsule  molli"  30  capsule  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Bracco  S.p.a.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  via  E.  Folli, 50, - Italia, codice fiscale n.
00825120157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione:
      "200 UI. capsule molli" 60 capsule;
      A.I.C. n. 034680013 (in base 10), 112C6F (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula molle;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   48   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  RP  Scherer  S.p.a.  stabilimento  sito  in  Aprilia
(Latina),  via Nettunense km 20+100 (completa); Abiogen Pharma S.p.a.
stabilimento  sito  in  Pisa,  via  S. Antonio n. 61 (in alternativa,
confezionamento secondario e controlli).
    Composizione: una capsula molle contiene:
      principio attivo: vitamina E 200 UI;
      eccipienti:  olio  di  soia  raffinato  10  mg; gelatina 81 mg;
glicerolo 40 mg;
    confezione:
      "400 U.I. capsule molli 30 capsule;
      A.I.C. n. 034680025 (in base 10), 112C6T (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula molle;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   48   mesi   dalla   data   di
fabbricazione;
      produttore:  RP  Scherer  S.p.a.  stabilimento  sito in Aprilia
(Latina),  via Nettunense km 20+100 (completa); Abiogen Pharma S.p.a.
stabilimento  sito  in  Pisa,  via S. Antonio n. 61, (in alternativa,
confezionamento secondario e controlli).
    Composizione: una capsula molle contiene:
      principio attivo: vitamina E 400 UI;
      eccipienti:  olio  di  soia  raffinato  20 mg; gelatina 133 mg;
glicerolo 65 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.