Estratto decreto A.I.C. n. 188 del 13 aprile 2001
    Specialita' medicinale: LACTOGER nelle forme e confezioni:
      "66,7 g/100 ml sciroppo" 1 flacone da 180 ml;
      "5 g granulato per soluzione orale" 30 bustine;
      "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine.
    Titolare  A.I.C.:  Societa' Schwarz Pharma p.a. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via  Gadames  snc, codice fiscale n.
07254500155.
    Produttore:
      Per la forma farmaceutica e confezione:
      "66,7 g/100 ml sciroppo" 1 flacone da 180 ml.
    La  produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati
da:   societa'   Istituto   Biochimico  Nazionale  Savio  r.l.  nello
stabilimento sito in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano.
    Per la forma farmaceutica e confezioni:
      "5 g granulato per soluzione orale" 30 bustine;
      "10 g granulato per soluzione orale" 20 bustine.
    La  produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati
da:  societa'  Sigmar  Italia  r.l.  nello stabilimento sito in Alme'
(Bergamo), via Sombreno n. 11.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "66,7  g/100  ml  sciroppo"  1  flacone  da  180 ml - A.I.C. n.
034420012 (in base 10) 10UF9D (in base 32);
    classe: "C".
    "5  g  granulato  per  soluzione  orale"  30  bustine - A.I.C. n.
034420024 (in base 10) 10UF9S (in base 32);
    classe: "C".
      "10  g  granulato  per  soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
034420036 (in base 10) 10UFB4 (in base 32);
    classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione,
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:
      "66,7   g/100  ml  sciroppo"  1  flacone  da  180  ml,  100  ml
contengono:
        principio attivo: lattulosio 66,7 g;
        eccipienti:  acido  sorbico  (E200),  acqua  depurata, (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
      "5  g  granulato  per  soluzione  orale"  30 bustine, 1 bustina
contiene:
        principio attivo: lattulosio 5 g;
        eccipienti:  aromi  frutti  misti,  (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
      "10  g  granulato  per  soluzione  orale" 20 bustine, 1 bustina
contiene:
        principio attivo: lattulosio 10 g;
        eccipienti:  aromi  frutti  misti,  (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche: trattamento della stitichezza.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.