Estratto decreto n. 200 del 13 aprile 2001
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale:  BACAMPICILLINA  KBR  nelle  forme  e  confezioni: "1,2 g
compresse"  12  compresse  alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  K.B.R.  Kroton Biologic Researches S.r.l., con
sede  legale  e domicilio fiscale in Crotone, corso V. Emanuele, 73 -
88074 Italia, codice fiscale n. 0160080798.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:
      "1,2 g compresse" 12 compresse;
      A.I.C. n. 034755013 (in base 10), 114NG5 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A".
    Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della
legge   23   dicembre  1998,  n.  448,  ed  in  considerazione  della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in questione non e' coperto dal brevetto, di cui al comma
5, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   del   prodotto   integro:   36  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:    LA.FA.RE    Laboratorio    farmaceutico    S.r.l.,
stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino,
77 (produzione controlli e confezionamento).
    Composizione: 1 compressa;
      principio attivo: bacampicillina cloridrato 1200 mg;
      eccipienti:  lattosio  130  mg, cellulosa microgranulare 80 mg,
magnesio staerato 10 mg, PEG 6000 30 mg.
    Indicazione  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.