IL DIRIGENTE
della direzione generale della sanita' pubblica
veterinaria, degli alimenti e della nutrizione
ufficio XI
Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del
22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure
comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per
uso umano e veterinario e che istituisce un'agenzia europea di
valutazione dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e
successive modificazioni;
Vista la decisione della commissione europea n. C (2001) 95 del
29 gennaio 2001 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso
veterinario "Pirsue".
Soluzione endomammaria della societa' Pharmacia n.v./s.a.,
Rijksweg 12 - B - 2870 Puurs - Belgio, rilasciata secondo la
procedura europea centralizzata;
Ritenuto necessario attribuire alla specialita' medicinale per
uso veterinario di cui trattasi un numero nazionale di
identificazione, nonche' precisare il regime di dispensazione per la
vendita in Italia del medicinale veterinario in questione;
Decreta:
Art. 1.
Al medicinale per uso veterinario PIRSUE soluzione endomammaria
gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
8 siringhe preriempite in una scatola di cartone -
EU/2/97/003/001;
24 siringhe preriempite in una scatola di cartone -
EU/2/00/027/002;
120 siringhe preriempite in un secchio di plastica -
EU/2/00/027/003;
vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione
nazionali:
8 siringhe preriempite in una scatola di cartone - A.I.C. n.
103289017;
24 siringhe preriempite in una scatola di cartone - A.I.C. n.
103289029;
120 siringhe preriempite in un secchio di plastica - A.I.C. n.
103289031.