Estratto decreto A.I.C./UAC n. 584 del 24 maggio 2001
    Specialita' medicinale: SYMBICORT.
    Titolare  A.I.C.:  AstraZeneca  S.p.a.,  palazzo  Volta,  via  F.
Sforza, Basiglio (Milano).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    Confezione: Turbohaler 1 inalatore 120 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C.  n.  035194063/M  (in  base  10),  110L16H (in base 32),
classe A.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante  dalla  contrattazione  con  l'azienda  e'  stabilito in L.
87.251 (ex factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla  distribuzione  di  cui  allo  schema allegato alla elibera CIPE
richiamata nelle premesse e' di L. 144.000 (IVA inclusa);
    Confezione: Turbohaler 1 inalatore 120 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C.  n.  035194164/M  (in  base  10),  110L19N (in base 32),
classe A.
    Il  prezzo  massimo  di  cessione al servizio sanitario nazionale
derivante  dalla  contrattazione  con  l'azienda  e'  stabilito in L.
69.074 (ex factory, IVA esclusa).
    Il  prezzo  al  pubblico definito in base alle quote di spettanza
alla  distribuzione  di  cui  allo schema allegato alla delibera CIPE
richiamata nelle premesse e' di L. 114.000 (IVA inclusa).
    La ditta rinuncia contestualmente alle tranches di adeguamento al
prezzo   medio   europeo   del luglio   2001   e  2002  per  Pulmaxan
nebulizzatore;
    Confezione: Turbohaler 1 inalatore 60 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194012/M (in base 10), 11L14W (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 10 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C.  n.  035194024/M  (in  base  10),  11L158  (in base 32),
classe C.
    Confezione: Turbohaler 3 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C.  n.  035194036/M  (in  base  10),  11L15N  (in base 32),
classe C.
    Confezione: Turbohaler 2 inalatore 60 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C.  n.  035194048/M  (in  base  10),  11L160  (in base 32),
classe C.
    Confezione: Turbohaler 18 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194051/M (in base 10), 11L163 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 3 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194075/M (in base 10), 11L16V (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 2 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194087/M (in base 10), 11L177 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 10 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194099/M (in base 10), 11L17M (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194101/M (in base 10), 11L17P (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 1 inalatore 60 dosi 80/14,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194113/M (in base 10), 11L181 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194125/M (in base 10), 11L18F (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194137/M (in base 10), 11L18T (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 2 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194125/M (in base 10), 11L18F (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 3 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194137/M (in base 10), 11L18T (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 10 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194149/M (in base 10), 11L195 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 18 inalatori 60 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194152/M (in base 10), 11L198 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 2 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194176/M (in base 10), 11L1B0 (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 3 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194188/M (in base 10), 11L1BD (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 10 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194190/M (in base 10), 11L1BG (in base 32), classe
C.
    Confezione: Turbohaler 18 inalatori 120 dosi 80/4,5 mcg:
      A.I.C. n. 035194202/M (in base 10), 11L1BU (in base 32), classe
C.
    Forma farmaceutica: polvere per inalazione.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 4, decreto
legislativo n. 539/1992).
    Composizione:
      80/4,5   mcg/inalazione,  polvere  per  inalazione;  ogni  dose
inalata (dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene:
        principio  attivo: budesonide 80 mcg/inalazione e formoterolo
fumarato diidrato 4,5 mcg/inalazione;
      160/4,5  mcg/inalazione,  polvere  per  inalazione;  ogni  dose
inalata (dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene:
        principio attivo: budesonide 160 mcg/inalazione e formoterolo
fumarato diidrato 4,5 mcg/inalazione.
    Eccipienti: lattosio monoidrato.
    Prodotto e controllato:
      AstraZeneca AB, S-151 36 Sodertalje (Svezia).
    Indicazioni  terapeutiche:  Symbicort  Turbohaler e' indicato nel
regolare  trattamento  dell'asma  quando  l'uso  di  una  terapia  di
associazione/corticosteroide  per  via  inalatoria  e beta-agonista a
lunga durata d'azione) e' appropriato in:
      pazienti   che   non   sono   adeguatamente   controllati   con
corticosteroidi  per  via  inalatoria  e  con beta2 agonisti a breve
durata d'azione usati al bisogno;
      pazienti  che  sono  gia'  adeguatamente  controllati  sia  con
corticosteroidi  per  via  inalatoria che con beta2 agonisti a lunga
durata d'azione.
    Il  prezzo  ed  il regime di fornitura cosi' fissati si intendono
estesi alle specialita' medicinali autorizzate su licenza della ditta
AstraZeneca.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.