Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. specialita' medicinale
                      n. 319 del 28 maggio 2001

    Titolare A.I.C.: Societa' prodotti antibiotici S.p.a., via Biella
n. 8 - 20143 Milano.
    Specialita' medicinale DIFOSFONAL:
      "100 soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 026510014;
      "100 soluzione iniettabile" 12 fiale - A.I.C. n. 026510026.
    Oggetto di provvedimento di modifica:
      modifica eccipienti: la composizione e' cosi' modificata:
        principio attivo invariato;
        eccipienti: sodio bicarbonato mg 5,8, alcool berzilico mg 35,
acqua p.p.i. q.b. a ml 3,3.
      inoltre,  per  adeguamento agli Standar Termes, si autorizza la
modifica   della  denominazione  della  confezione  come  di  seguito
indicato:
        A.I.C.   n.   026510014   -   Difosfonal  "100  mg  soluzione
iniettabile" 6 fiale;
        A.I.C.   n.   026510026   -   Difosfonal  "100  mg  soluzione
iniettabile" 12 fiale.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.