Estratto del decreto A.I.C./U.A.C n. 592 del 20 giugno 2001

    Specialita' medicinale: CLIMOSTON.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH Hannover Germania.
    Confezioni  autorizzate  numeri  di  A.I.C.  e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    1/5 conti 14 compresse rivestite con film in blister PVC/AL;
    A.I.C. n. 031050091/M (in base 10) 0XMLCC (in base 32).
    1/5 conti 28 compresse rivestite con film in blister PVC/AL;
    A.I.C. n. 031050103/M (in base 10) 0XMLCR (in base 32).
    1/5  conti  280  (10X28)  compresse rivestite con film in blister
PVC/AL;
    A.I.C. n. 031050115/M (in base 10) 0XMLD3 (in base 32).
    1/5  CONTI  84  (3X28)  compresse  rivestite  con film in blister
PVC/AL;
    A.I.C. n. 031050127/M (in base 10) 0XMLDH (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
    Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene:
      principio  attivo: 1 mg di estradiolo sotto forma di estradiolo
emidrato e 5 mg di didrogesterone;
      eccipienti:  nucleo: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di
mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
      rivestimento:   ipromellosa,   macrogol 400,  titanio  biossido
(E171), ossido di ferro giallo e rossoi (E172).
    Classificazione   ai   sensi  della  legge  n.  537/1993  decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe C.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione  medica  non  ripetibile (art. 5, decreto legislativo n.
539/1992).
    Produzione: Solvay Pharmaceuticals BV Olst Paesi Bassi.
    Indicazioni terapeutiche:
      terapia  ormonale  sostitutiva  (HRT)  per  il  trattamento dei
sintomi  da  carenza  estrogenica  in  donne con utero. Climoston 1/5
conti dovrebbe essere utilizzato solamente in donne in post-menopausa
da piu' di 12 mesi.
      prevenzione  dell'osteoporosi  post-menopausale  in  donne  con
utero e che sono a rischio di sviluppare fratture.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.