Estratto decreto n. 398 del 27 giugno 2001

    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
FLUIMUCIL,  anche  nelle  forme  e  confezioni: "600 mg granulato per
soluzione  orale"  20 bustine alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate:
      titolare  A.I.C.:  Zambon  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale e
domicilio  fiscale  in  Vicenza, via della chimica, 9 - c.a.p. 36100,
Italia, codice fiscale 03804220154.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993;
      confezione:  "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine,
A.I.C. n. 020582173 (in base 10) OMN3SX (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Inpharzam   SA   stabilimento   sito  in  Cadempino
(Svizzera),  via industria, 1 (produzione, confezionamento, controllo
del finito).
    Composizione: una bustina.
    Principio attivo: acetilcisteina 600 mg.
    Eccipienti: aspartame 75 mg, beta-carotene 36,9 mg, aroma arancia
300 mg, sorbitolo 1988, 1 mg.
    Indicazioni  terapeudiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Republbica italiana.