Estratto provvedimento UAC/II/948 del 21 maggio 2001

    Specialita' medicinale: EPREX.
    Confezioni:
      027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 u/ml;
      027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 u/ml;
      027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 u/ml;
      027015078/M - 1 flac. 1000 u/0,5 ml;
      027015142/M - 1 siringa tamp. fosf. 1000 ui/0,5 ml;
      027015155/M - 1 siringa tamp. fosf. 2000 ui/0,5 ml;
      027015167/M - 1 siringa tamp. fosf. 3000 ui/0,3 ml;
      027015179/M - 1 siringa tamp. fosf. 4000 ui/0,4 ml;
      027015181/M - 1 siringa tamp. fosf. 10000 ui/1 ml.
    Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/001-013/W014.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica della definizione del lotto per il
bulk dell'epoetina alfa purificata.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento UAC/II/949 del 21 maggio 2001
    Specialita' medicinale: EPREX.
    Confezioni:
      027015193/M  - 40000 ui/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 1
ml;
      027015205/M  - 40000 ui/ml soluzione iniettabile 4 flaconcini 1
ml;
      027015217/M  - 40000 ui/ml soluzione iniettabile 6 flaconcini 1
ml.
    Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/W001.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  della  definizione  del lotto del
principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.