Estratto provvedimento UAC/II/969 del 18 giugno 2001

    Specialita' medicinale: FLUAD.
    Confezioni:
      siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica    apportata:    aggiunta    di   una   nuova   macchina
confezionatrice.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

        Estratto provvedimento UAC/II/970 del 18 giugno 2001

    Specialita' medicinale: FLUAD.
    Confezioni:
      siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W007.
    Tipo di modifica: aggiunta di un sito di produzione.
    Modifica apportata: aggiunta del sito di Chiron Bering GmbH & Co.
in  Marburg  (Germania),  per  i  test di controllo e per il rilascio
dell'adiuvante MF59C.1.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

        Estratto provvedimento UAC/II/971 del 18 giugno 2001

    Specialita' medicinale: FLUAD.
    Confezioni:
      siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W009.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del   prodotto   per  armonizzare  tutti  gli  stampati  dei  vaccini
antinfluenzali.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.