Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 446 del 27 giugno 2001
    Specialita' medicinale BELIVON:
      "1  mg  compresse  rivestite"  blister 20 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748010;
      "2  mg  compresse  rivestite"  blister 20 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748022;
      "3  mg  compresse  rivestite"  blister 20 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748034;
      "4  mg  compresse  rivestite"  blister 20 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748046;
      "1  mg  compresse  rivestite"  blister 60 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748059;
      "2  mg  compresse  rivestite"  blister 60 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748061;
      "3  mg  compresse  rivestite"  blister 60 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748073;
      "4  mg  compresse  rivestite"  blister 60 compresse rivestite -
A.I.C. n. 028748085;
      "1  mg/ml  gocce orali, soluzione" 1 flacone da 100 ml - A.I.C.
n. 028748097;
      "1 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n.
028748147;
    Societa': Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15 - 00184 Roma.
    Oggetto provvedimento di modifica: modifica schema posologico.
    Si autorizza la modifica dello schema posologico (utilizzo di una
dose  ottimale  di 4-6 mg anziche' 4-8 mg). I nuovi stampati corretti
ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Inoltre  per  adeguamento  agli  standart  termes si autorizza la
modifica delle denominazioni delle seguenti confezioni:
      da "1 mg compresse rivestite" blister 20 compresse rivestite, a
"1 mg compresse rivestite con film" 20 compresse;
      da "2 mg compresse rivestite" blister 20 compresse rivestite, a
"2 mg compresse rivestite con film" 20 compresse;
      da "3 mg compresse rivestite" blister 20 compresse rivestite, a
"3 mg compresse rivestite con film" 20 compresse;
      da "4 mg compresse rivestite" blister 20 compresse rivestite, a
"4 mg compresse rivestite con film" 20 compresse;
      da "1 mg compresse rivestite" blister 60 compresse rivestite, a
"1 mg compresse rivestite con film" 60 compresse;
      da "2 mg compresse rivestite" blister 60 compresse rivestite, a
"2 mg compresse rivestite con film" 60 compresse;
      da "3 mg compresse rivestite" blister 60 compresse rivestite, a
"3 mg compresse rivestite con film" 60 compresse;
      da "4 mg compresse rivestite" blister 60 compresse rivestite, a
"4 mg compresse rivestite con film" 60 compresse.