Estratto provvedimento UAC/II/981 del 17 luglio 2001
    Specialita' medicinale: ALPRAN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 033662038 - 14 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033662040 - 28 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033662053 - 56 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033662065 - 100 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033662077 - 280 compresse film rivestite 300 mg;
      A.I.C. n. 033662089 - 14 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033662091 - 28 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033662103 - 56 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033662115 - 100 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C. n. 033662127 - 280 compresse film rivestite 400 mg;
      A.I.C.  n. 033662139/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033662141/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033662154/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C.  n. 033662166/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film
in blister;
      A.I.C. n. 033662178/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film
in flacone;
      A.I.C. n. 033662180/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film
in blister.
    Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GMBH
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W012.
    Tipo di modifica: aggiunta di un sito di produzione e conseguente
aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  del
prodotto  finito, (produzione, analisi, confezionamento, rilascio dei
lotti)  con  conseguenti  modifiche  del  processo  di produzione del
prodotto finito: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Veerweg 12, NI 8121 Aa
Olst Paesi Bassi.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.