Estratto provvedimento UAC/II/993 del 31 luglio 2001
    Specialita' medicinale: COSOPT.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 034242014/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 1 flacone
5 ml con dosatore octomer plus;
      A.I.C.  n. 034242026/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 3 flaconi
5 ml con dosatore octomer plus;
      A.I.C.  n. 034242038/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 6 flaconi
5 ml con dosatore octomer plus.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W06 e W07.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportato:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nella sezione 4.5 (aggiunta interazione con clonidina)
ed  ulteriore  modifica  nella  sezione  4.8  effetti  indesiderati a
seguito 4o PSUR e adeguamento all'ultimo SPC approvato per Trusopt.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.