Estratto provvedimento A.I.C. n. 481 del 12 luglio 2001

    Medicinale: VENITRIN.
    Titolare  A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Basiglio (Milano), Palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p.
20089 Italia, codice fiscale n. 00735390155.
    Variazione:  A.I.C.:  n. 17 modifica delle specifiche relative al
medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicato:  e' approvata la modifica delle specifiche del
prodotto   finito   relative   al   contenuto  del  principio  attivo
nitroglicerina  sia  al  rilascio  dei lotti (da 95% - 110% a 97,5% -
112,5%) che durante la validita' (da 90% - 110% a 90% - 115%).
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 018128037 - "T 5" 15 sistemi transdermici 5 mg/24 H;
      A.I.C. n.  018128049  - "T 10" 15 sistemi transdermici 10 mg/24
H;
      A.I.C. n. 018128052 - "T15" 15 sistemi transdermici 15 mg/24 H.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C. n.  018128037  -  "T  5  mg/24  H  cerotto transdermico"
15 cerotti;
      A.I.C. n.  018128049  -  "T  10  mg/24  H cerotto transdermico"
15 cerotti;
      A.I.C. n.  018128052  -  "T  15  mg/24  H cerotto transdermico"
15 cerotti.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.