Estratto decreto n. 448 del 12 luglio 2001

    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale RECAFLUX
nelle   forme  e  confezioni:  "1  g  compresse"  12  compresse  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Pharmacare S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano  via  Washington, 7 - c.a.p. 20100 Italia, codice
fiscale n. 12363980157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione:  "1  g  compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034796019
(in base 10) - 115WHM (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa - classe: "A".
    Prezzo:  il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma
4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della
dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il
medicinale  in  questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al
comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Fulton medicinali S.p.a., stabilimento sito in Arese
(Milano) Italia, via Marconi, 28/9 (produzione completa e controlli).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: flucloxacillina sodica monoidrato 1088 mg;
      eccipienti:     carbossimetilcellulosa     sodica    100    mg;
polivinilpirrolidone 40 mg: magnesio stearato 12 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.