Estratto decreto n. 402 del 27 giugno 2001
    E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale EIFEL,
nelle   forme  e  confezioni:  "80  mg  compresse  effervescenti"  30
compresse,   "80   mg  compresse  effervescenti"  60  compresse  alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
    Titolare  A.I.C.:  Istituto  biologico chemioterapico S.p.a., con
sede  legale  e  domicilio  fiscale in Torino, via Crescentino n. 25,
c.a.p. 10154 - Italia, codice fiscale n. 05146060016.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse;
      A.I.C. n. 034584019 (in base 10), 10ZFGM (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "A"; nota: 76;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
della  dichiarazione  della  societa' titolare dell'A.I.C. attestante
che  il  medicinali in questione non e' coperto da alcun brevetto, di
cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone),  strada Paduni 240
(produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa effervescente:
      principio  attivo:  ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg
Fe++);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acibo  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg;  sodio  saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg;
      "80 mg compresse effervescenti" 60 compresse;
      A.I.C. n. 034584021 (in base 10), 10ZFGP (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa effervescente;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a
r.l.  stabilimento  sito  in  Anagni  (Frosinone),  strada Paduni 240
(produzione, controllo e confezionamento).
    Composizione: una compressa effervescente:
      principio  attivo:  ferro gluconato 695 mg (equivalente a 80 mg
Fe++);
      eccipienti:  acido  ascorbico  100  mg;  acido citrico 1105 mg;
acido  tartarico  200  mg;  sodio bicarbonato 613 mg; sodio carbonato
monoidrato  100  mg;  sodio  saccarinato 5 mg; aspartame 80 mg; aroma
arancio 100 mg; giallo arancio (E 110) 2 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.